本報北京9月17日電 (記者富子梅)記者從今天召開的第十三屆全國臨床腫瘤學(xué)大會上獲悉,我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥——鹽酸埃克替尼的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布,比較研究顯示,其療效不遜于國際專利品牌藥——吉非替尼(易瑞沙),安全性具有明顯優(yōu)勢。這標(biāo)志著小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的日子將成為歷史。
鹽酸埃克替尼項(xiàng)目先后獲得國家科技部的創(chuàng)新基金、“863計(jì)劃”、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),該藥是以表皮生長因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥,是我國科學(xué)工作者和腫瘤臨床專家自主原創(chuàng)的第一個小分子靶向抗癌藥,其第一個適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。
據(jù)主持這次III期臨床試驗(yàn)研究的中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕教授介紹,這一創(chuàng)新藥是幾名留美博士歸國后,經(jīng)過8年潛心研究出來的。全國27家知名腫瘤醫(yī)院參與III期臨床試驗(yàn)研究,直接以進(jìn)口藥吉非替尼作為對照藥,研究觀察經(jīng)過化療失敗晚期肺癌病人的療效和安全性。這一研究首次開創(chuàng)了我國抗腫瘤藥大規(guī)模臨床試驗(yàn)用國外進(jìn)口專利藥進(jìn)行對照的先河。