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全國政協(xié)委員丁列明建議，要進一步增強宏觀政策取向一致性，強化政策統(tǒng)籌和有效引導，引導金融投資支持生物醫(yī)藥產業(yè)；讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新；優(yōu)化人才政策，支持外籍人才來華創(chuàng)業(yè)

全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明。圖：受訪者供圖

　　【財新網】生物醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，對于發(fā)展新質生產力意義重大。

　　“中國生物醫(yī)藥產業(yè)實現了跨越式發(fā)展，新藥研發(fā)質量達到國際先進水平。但同時面臨嚴峻復雜的宏觀形勢，仍存在不少問題與困難，亟待穩(wěn)預期、強信心。”全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明在今年全國兩會期間提交多項提案，涉及推動生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新、推進干細胞產業(yè)和基因治療藥物研發(fā)等。

　　作為中國創(chuàng)新藥行業(yè)內最早一批實踐者，丁列明觀察到近年來生物醫(yī)藥產業(yè)面臨的“資本寒冬”仍在持續(xù)，許多企業(yè)信心不足，如果持續(xù)下去，不少企業(yè)會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。

　　丁列明在提案中建議，要大力引導金融投資支持生物醫(yī)藥產業(yè)過冬。結合新藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高等特點，要對行業(yè)給予全鏈條支持。包括建議進一步增強宏觀政策取向一致性，強化政策統(tǒng)籌和有效引導，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。

　　他距離，希望支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO（首次公開募股）、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質藥品權益的戰(zhàn)略合作或相關股權收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金。對港股上市的生物科技公司，放寬港股通納入標準，不再以入選恒生綜合小型股指數為前提，并將市值標準降至10億港元。

　　要支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產等方式進行有效并購，適度提升國內生物醫(yī)藥市場集中度，增強企業(yè)營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力。鼓勵地方政府設立產業(yè)專項基金，與風險投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

　　在持續(xù)鼓勵藥企自主創(chuàng)新方面，丁列明提出要在創(chuàng)新藥定價上，建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制。真正發(fā)揮市場決定性作用，不對創(chuàng)新藥價格進行干預限制。保障合理價格與創(chuàng)新回報，促進可持續(xù)發(fā)展。

　　丁列明認為，政府對創(chuàng)新藥關注的重點，應該從降價轉向科研和臨床價值。而在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上，應改談價格為談支付標準，改獲批上市后方可談判為申請上市時即可談判，引導企業(yè)合理定價，也有利于企業(yè)開辟海外市場。已經納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥，簡化期滿續(xù)約和新增適應證續(xù)約規(guī)則，藥品價格已趨合理的不再作降價要求。

　　在創(chuàng)新藥進院使用上，丁列明建議則要切實發(fā)揮政府行政指令作用，要求醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后必須及時采購應用，真正取消用藥數量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制，促進創(chuàng)新價值實現。

　　在創(chuàng)新藥審評審批上，丁列明從降低企業(yè)審評時間成本和費用支出、減輕審評人員工作量角度出發(fā)。他認為目前60個工作日的臨床試驗申請到期默認許可時間，有必要進一步壓縮到30個工作日。此外，要簡化已獲準開展臨床試驗但未上市藥物聯合用藥IND（新藥臨床研究審批）申報要求，不再同時各自提出IND，改為提交一個IND即可。盡快出臺政策加強藥品臨床試驗數據保護，不同類型設定不同保護期，激發(fā)創(chuàng)新積極性。

　　除此之外，丁列明還在提案中提出，中國生物醫(yī)藥產業(yè)要縮小差距、迎頭趕上，必須持續(xù)優(yōu)化相關人才政策。例如要持續(xù)加強對外籍高層次人才的引進，支持來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，并在政務服務、公共服務、互聯網服務等領域對相關人士給予保障和服務。