中新經緯3月4日電 (林琬斯)4日,中新經緯獲悉,2024年全國兩會,全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明帶來了《關于進一步穩預期強信心推動我國生物醫藥自主創新的提案》。
全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明 受訪者供圖
醫藥研發創新具有難度大、周期長、投入高的特點。丁列明觀察到,投資大幅下降是當前生物醫藥產業面臨的突出問題,很多企業形容現在是生物醫藥產業的資本“寒冬”,普遍信心不足,如果持續下去,不少企業會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。
鑒于此,丁列明提出三點建議。一是大力引導金融投資支持生物醫藥產業過冬。
他指出,應支持生物醫藥企業通過IPO、再融資募集資金投入新藥研發、早期臨床、優質藥品權益的戰略合作或相關股權收購,合理放寬審核要求,使其利用二級市場真正解決企業發展所需資金問題。支持龍頭生物醫藥企業通過發股購買資產等方式進行有效并購,適度提升中國國內生物醫藥市場集中度,增強企業營收規模、自主創新能力及國際競爭力。同時,鼓勵地方政府設立產業專項基金,與風險投資基金合作,共同支持生物醫藥研發。
二是多措并舉持續鼓勵藥企自主創新。在創新藥定價上,丁列明建議,建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制,真正發揮市場決定性作用,不對創新藥價格進行干預限制,允許企業自主定價,保障合理價格與創新回報,促進可持續發展,更好地提振信心和預期,切實激勵高質量創新;同時,政府對創新藥宣傳的重點,從宣傳降價轉向大力宣傳科研和臨床價值。
在創新藥醫保談判與支付上,丁列明建議,改談價格為談支付標準,改獲批上市后方可談判為申請上市時即可談判,引導企業合理定價,也有利于企業開辟海外市場。
對于已經納入醫保的創新藥,丁列明建議,簡化期滿續約和新增適應癥續約規則,藥品價格已趨合理的(藥品)不再作降價要求。
在創新藥進院使用上,丁列明指出,醫院在創新藥上市后必須及時采購應用,真正取消用藥數量、一品兩規、藥占比考核等限制,促進創新價值實現。
在創新藥審評審批上,丁列明建議,將臨床試驗申請到期默認許可時間,從60個工作日縮短為30個自然日;簡化已獲準開展臨床試驗但未上市藥物聯合用藥IND(新藥臨床試驗)申報要求,不再同時各自提出IND,改為提交一個IND即可,減輕審評人員工作量,降低企業審評費用支出;盡快出臺政策加強藥品臨床試驗數據保護,不同類型設定不同保護期,激發創新積極性。
三是進一步優化人才創新創業環境。丁列明稱,中國生物醫藥產業要縮小差距、迎頭趕上,必須持續優化相關政策,吸引外籍人才尤其是外籍高層次人才來華創新創業,發揮關鍵核心作用。
在此基礎上,丁列明建議對持有老版“中國綠卡”的外籍高層次人才,直接予以換發新版“五星卡”,并進一步加大協調推進力度,加快實現“五星卡”在政務服務、公共服務、互聯網服務等領域的全面應用。
另外,丁列明建議,支持外籍高層次人才通過銀行按揭貸款方式購買商品房,為促進住房消費和房地產市場可持續發展助力。加強政府部門間信息溝通,將外籍高層次人才的護照、綠卡、手機號等信息自動關聯,保障他們便捷享受體檢、就醫、旅游等人才待遇等。