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《健康日報(bào)》：貝達(dá)研發(fā)成功靶向抗癌藥
日期: 2010-09-28
我國科學(xué)家自主研發(fā)的首個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示，該藥的療效不遜于國際專利品牌藥物吉非替尼，而且在安全性上具有明顯優(yōu)勢。這項(xiàng)研究由中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授孫燕主持完成。
鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，它的第一個適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。該藥是由浙江貝達(dá)藥業(yè)公司幾位歸國的留美博士經(jīng)過8年潛心研究開發(fā)出來的。該藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究采用隨機(jī)、又盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究方案，直接以進(jìn)口藥物吉非替尼作為對照藥。研究表明，鹽酸埃克替尼組的無疾病進(jìn)展期中位數(shù)為137天，長于吉非替尼的102天；疾病進(jìn)展時間中位數(shù)鹽酸埃克替尼組為154天，也長于吉非替尼組的109天。
在安全性方面，鹽酸埃克替尼的不良反應(yīng)發(fā)生率為60.5%，明顯低于吉非替尼的70.4%，兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%，腹瀉發(fā)生率分別為18.5%和27.6%，可見鹽酸埃克替尼的安全性優(yōu)于吉非替尼。孫燕院士表示，如果鹽酸埃克替尼順利上市，其價(jià)格將有可能比進(jìn)口同類產(chǎn)品下降50%以上。
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